Grusomme tests på mus fortsætter – trods tilgængelige dyrefri metoder. Giv din underskrift nu.
Sidste nyt:
August 2026
Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet og Sundhedspleje (EDQM) har annonceret en skelsættende beslutning om at udfase den grusomme LD50-test for botulinum-toksin på mus fra Den Europæiske Farmakopé. Forsøgsdyrenes Værn hilser dette første skridt velkomment – efter knap 20 års vedholdende pres fra vores og vores europæiske samarbejdspartnere side i ECEAE* så begynder der at ske noget.
Det bringer forhåbentlig den længe ventede afslutning på ét af de mest lidelsesvoldende dyreforsøg, der fortsat kræves til kontrol af lægemiddelkvalitet i Europa.
Køreplan for udfasning af LD50-testen
EDQM og Den Europæiske Farmakopékommission har nu besluttet at genoptage deres arbejdsgruppe om botulinum-toksin. Gruppen skal udvikle en køreplan for udfasning af LD50-testen for botox og revidere de relevante tekster i Den Europæiske Farmakopé i overensstemmelse hermed. Meddelelsen indeholder dog endnu ingen tidslinje eller konkrete deadlines for denne proces."Vi er glade for EDQM's klare forpligtelse til endelig at udfase de grusomme LD50-tests for botox, siger Dr. Dilyana Filipova, næstformand i ECEAE. "Det der betyder noget nu er, at den annoncerede køreplan udvikles hurtigt og inkluderer bindende deadlines, der træder i kraft på kort sigt. Disse tests skal bringes helt til ophør så hurtigt som muligt."
Hvad har vi gjort?
ECEAE og Forsøgsdyrenes Værn har i knap 20 år kæmpet for en afslutning på de grusomme botox-dyreforsøg og arbejdet på at øge bevidstheden om problemet i hele Europa. Gennem årene har ECEAE deltaget i adskillige diskussioner med eksperter og tilsynsmyndigheder, mens ECEAEs medlemsorganisationer har informeret offentligheden i lande over hele Europa om sandheden bag botox-testning. Dette vedvarende pres har bidraget til, at store botox-producenter har udviklet og implementeret dyrefri tests til deres produkter.Der mangler fortsat åbenhed om, hvor mange mus der anvendes til botox-testning hvert år, til hvilke specifikke formål, og hvilke virksomheder der fortsætter med dyre-metoden. Det vil vi fortsat arbejde for.
Medlemmerne bakker op
I 2023 indsendte ECEAE flere end 164.000 underskrifter fra hele Europa til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), hvilket fik EMA til at sætte sagen på sin dagsorden og udføre en detaljeret analyse af situationen. I år lancerede ECEAE en fornyet kampagne, "Stop Botox-dyreforsøg!", der endnu engang opfordrede til en afslutning på disse tests. I begyndelsen af juni sendte ECEAE også et formelt brev til EDQM med krav om en afslutning på botox-dyreforsøg.
*European Coalition to End Animal Experiments, ECEAE.
"Vores vedholdende arbejde og presset fra hundredetusinder af støtter har bidraget til at sikre, at denne testmetode ikke længere kan ignoreres," sagde Dr. Filipova. "Dette er et virkelig positivt skridt, og det viser, at vores indsats betaler sig. Vi vil fortsat overvåge udviklingen nøje og presse på for en fuldstændig og øjeblikkelig afslutning på disse tests."
Fik du skrevet under?
Elllers se øverst på siden ...
Grusomme tests på mus fortsætter– trods tilgængelige dyrefri metoder
Det anslås, at flere end 100.000 mus fortsat bruges til kvalitetstestning af botulinumtoksin – en praksis, der forårsager frygtelige lidelser for dyrene. Testningen fortsætter på trods af, at der findes videnskabeligt dokumenterede metoder uden brug af dyr. Producenter fremfører, at en vis andel af produktet også anvendes til medicinske formål og ikke kosmetiske, og har derved fundet en smutvej for at undgå forbuddet mod at teste kosmetiske produkter på dyr. Denne del er dog forsvindende lille i forhold til den store mængde, der alene har kosmetiske formål.
Giftstoffet lammer muskler
Giftstoffet lammer muskler men fylder ikke ud. Langt den største mængde botulinum-toksin* anvendes til at reducere ansigtslinjer og rynker ved at lamme de involverede muskler (produktet er IKKE en ”filler”). Men dyrene betaler prisen. Alene i Europa skønnes antallet af dyr til denne testning årligt at være på omkring 100.000. Virksomheder der står bag salget af botulinum-toksin - under forskellige salsgnavne – tester hvert partis renhed ved at indsprøjte toksinet i forskellige doser i bughulen på 100 mus. Det indebærer forfærdelige lidelser for dyrene, som ved en vis dosis langsomt kvæles når de muskler, som bruges til at trække vejret, lammes, mens dyrene er ved fuld bevidsthed.
Irland fører med en kedelig rekord
Forbløffende nok er Irland, på trods af sin relativt lille befolkning, i øjeblikket det land med det største forbrug af dyr til testning af dette giftstof med anslået 53.589 dyr i 2024. Storbritannien bruger 36.549 og Tyskland kommer ind på en tredjeplads med 23.019. Dette giver Irland en ”botulinum-toksin dyremishandlingsrate” per indbygger, der er næsten 20 gange højere end Storbritannien.Danmark udfører også forsøg med botulinum-giften og med den forklaring, at stoffet anvendes i medicinske sammenhænge, og at myndighederne kræver disse tests. Det er derfor helt afgørende, at dyremetoden nu fjernes fra Den europæiske Farmakopé. De alvorlige videnskabelige ulemper ved LD50-testen i mus omfatter mangel på standardiseret metode og mangel på en international referencestandard, hvilket bidrager til høj variation i testresultaterne mellem forskellige laboratorier - et klassisk tegn på en upålidelig testmetode.De lammelser, der breder sig hos dyret efter indgift af det giftige stof, kan også forhindre nogle af dyrene i at nå føde og vand, og dette kan være en dødsårsag før toksinet, hvilket yderligere underminerer testens videnskabelige gyldighed samt forværrer dyrenes lidelser.
Dyrefri metoder eksisterer
Den tekniske mulighed for at erstatte brugen af dyremetoden med cellebaserede tests (CBA'er) blev fastslået for cirka 15 år siden med den regulatoriske godkendelse af firmaet Allergans ikke-dyrebaserede metode. Den repræsenterede et bevis på, at humane testmetoder reelt kan anvendes som en sikker testmetode, og siden har ikke-dyrebaserede metoder været praktisk tilgængelige for botolinumtoksin-produkter generelt, hvilket i henhold til EU-lovgivningen burde betyde en afslutning på de lidelsesvoldende dyreforsøg. De eneste hindringer for, at hvert botox-lignende produkt har fået sin egen godkendte cellebaserede testmetode har været tid og vilje til at investere i udviklingen af den ny test.Forsøgsdyrenes Værn mener at det faktum at der fortsat gives tilladelse til testning af botulinum neurotoksin vidner om mangel på respekt for dyreliv og en ligegyldighed fra myndighedernes side.Botox-kampagnen vil omfatte en ny europæisk offentlig underskriftsindsamling, kombineret med en intensiveret indsats for at formidle de etiske og videnskabelige argumenter for afskaffelsen af disse forfærdelige dyreforsøg - kendt som 'Mouse Lethal Dose 50%-testen' eller 'Mouse Lethality Bioessay'.
Kilder bl.a. Fonfria E, Marks E, Foulkes LM, Schofield R, Higazi D, Coward S, Kippen A. ‘Replacement of the Mouse LD50 Assay for Determination of the Potency of Abobotulinumtoxin A with a Cell-Based Method in Both Powder and Liquid Formulations’. Toxins (Basel). 2023 Apr 29;15(5):314.
Business Market Insights, Europe Botulinum Toxin Market 2024-2031, https://www.businessmarketinsights.com/reports/europe-botulinum-toxin-market
Scan koden med din mobiltelefon
